《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》是按照藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2010版修訂）編制的兩份文件，其在整個質(zhì)量管理體系作用顯著，貫穿整個藥品生命周期，在每個環(huán)節(jié)都有廣泛應(yīng)用。

在公司新版文件實施近1年時間里，質(zhì)量部根據(jù)目前員工對變更和偏差理解應(yīng)用不足及資料審核過程中遇到的問題，結(jié)合實際案例，2020年8月27日下午，金花制藥廠質(zhì)量部組織生產(chǎn)部班組長以上人員在312培訓(xùn)教室，對《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》這兩份文件進行了深入的學(xué)習(xí)，使員工明確了變更、偏差的定義，熟悉了分類、級別，掌握了具體的處理流程等，指導(dǎo)員工在工作中更加規(guī)范地執(zhí)行變更和偏差，提升公司質(zhì)量管理水平。