繼2019年3月《金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的療效:網(wǎng)絡(luò)meta分析）被收錄入美國(guó)科學(xué)信息研究所的SCI數(shù)據(jù)庫(kù)。近日，北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院陳衛(wèi)衡教授團(tuán)隊(duì)研究論文“Traditional Chinese patent medicine for knee osteoarthritis pain: systematic review”（中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛：系統(tǒng)回顧）被國(guó)際骨性關(guān)節(jié)炎協(xié)會(huì)（OARSI）2020年大會(huì)錄用，骨科領(lǐng)域國(guó)際頂級(jí)期刊《Osteoarthritis and Cartilage》（IF=4.879）遴選錄用并發(fā)表，標(biāo)志著中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效正在得到國(guó)際的認(rèn)可。

?膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一種由多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性退行性疾病。KOA的發(fā)病率全球持續(xù)增長(zhǎng)，其導(dǎo)致的疼痛、關(guān)節(jié)功能受限、生活質(zhì)量下降等，嚴(yán)重影響人類(lèi)健康。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)KOA患病人數(shù)超過(guò)1億，雖然每年手術(shù)達(dá)到幾十萬(wàn)例，絕大多數(shù)患者仍需要長(zhǎng)期的藥物治療。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告》我國(guó)醫(yī)療用鎮(zhèn)痛、麻醉藥品使用比例為2.3%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)的8.8%，顯示我國(guó)中、西兩個(gè)醫(yī)療體系對(duì)KOA治療的優(yōu)越性。

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循證醫(yī)學(xué)研究滯后制約中成藥發(fā)展

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在國(guó)家政策的引導(dǎo)支持與醫(yī)藥企業(yè)的努力發(fā)展下，中成藥品種越發(fā)豐富，應(yīng)用于治療KOA的中成藥達(dá)140余種，但進(jìn)行上市后循證醫(yī)學(xué)研究的中成藥仍是少數(shù)，且研究成果也難以得到國(guó)際上的認(rèn)可，導(dǎo)致中醫(yī)藥的價(jià)值未能在國(guó)際上充分體現(xiàn)，中成藥對(duì)外服務(wù)也受到嚴(yán)重制約。

陳衛(wèi)衡教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)遴選中成藥品種、挖掘循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，系統(tǒng)檢索了PubMed、Cochrane、EMBASE、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于中成藥治療KOA的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials, RCTs），結(jié)局指標(biāo)選取既與國(guó)際接軌，又能體現(xiàn)中醫(yī)藥療效特點(diǎn)的疼痛VAS評(píng)分、臨床有效率和WOMAC評(píng)分。

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金天格膠囊等

4種中成藥治療KOA療效確切

陳衛(wèi)衡團(tuán)隊(duì)從篩選出的678篇相關(guān)研究中，又經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的納排標(biāo)準(zhǔn)，最終納入了金天格膠囊等4種中成藥的18篇RCTs。

本研究共納入KOA患者1805例，女性占比62.4%，平均年齡58歲，病程3.9年，納入文章質(zhì)量中等，表1和表2概括了納入RCTs的文獻(xiàn)特征、治療措施和主要結(jié)果。其中，12篇研究表明中成藥顯著提高有效率，5篇研究表明：中成藥有效改善疼痛VAS評(píng)分，3篇研究表明：顯著改善WOMAC評(píng)分。

陳衛(wèi)衡教授表示，此次研究也是一個(gè)跨國(guó)的合作研究，美國(guó)塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)院/塔夫茨醫(yī)學(xué)中心補(bǔ)充和整合醫(yī)學(xué)中心主任Chenchen Wang教授在研究過(guò)程中給予了眾多有益的改進(jìn)建議和幫助。

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最終研究結(jié)果顯示——以金天格膠囊為代表的中成藥治療KOA療效確切，在改善患者的VAS評(píng)分、WOMAC評(píng)分和臨床有效率三個(gè)方面具有顯著作用，可有效減輕疼痛癥狀、改善關(guān)節(jié)功能。

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金天格膠囊等4種中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究被國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎研究學(xué)會(huì)接收并在骨科領(lǐng)域國(guó)際頂級(jí)期刊《Osteoarthritis and Cartilage》發(fā)表，標(biāo)志著中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效正在得到國(guó)際的認(rèn)可，必將對(duì)中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎起到積極的推動(dòng)作用，進(jìn)而更好的促進(jìn)膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥特色療法在世界的發(fā)展。