設(shè)備技術(shù)員
5人

崗位職責(zé):

1、在車間技術(shù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)車間設(shè)備、設(shè)施日常管理。

1)負(fù)責(zé)建立、維護(hù)車間設(shè)備管理各項(xiàng)規(guī)章制度。

2)負(fù)責(zé)車間設(shè)備臺(tái)賬信息更新及完善,負(fù)責(zé)車間資產(chǎn)管理。

3)組織完善設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn),組織、指導(dǎo)和培訓(xùn)崗位開展設(shè)備維保、點(diǎn)檢活動(dòng),檢查維保質(zhì)量。

4)參與車間所有設(shè)備驗(yàn)證方案的具體實(shí)施。

5)負(fù)責(zé)車間儀器、儀表、電子臺(tái)秤等的協(xié)調(diào)校驗(yàn)工作。

2、負(fù)責(zé)車間廠房設(shè)施及設(shè)備設(shè)施的設(shè)備安全運(yùn)行及維護(hù),確保滿足生產(chǎn)和規(guī)范符合性需求。

1)組織執(zhí)行設(shè)備維保計(jì)劃,確保設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行正常

2)每周進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、設(shè)施問題的調(diào)查、收集,制定《設(shè)備檢修明細(xì)》,總結(jié)設(shè)備運(yùn)行周簡(jiǎn)報(bào),建立車間《主要設(shè)備維保檔案》。

3保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性運(yùn)行,現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性。在文件制定、修訂中提供設(shè)備技術(shù)支持。

4)參與車間自檢,獨(dú)立準(zhǔn)備外檢及迎檢;制定硬件缺陷整改措施,確認(rèn)整改效果。

3、負(fù)責(zé)車間設(shè)備更新工作的實(shí)施和推進(jìn)。

1)掌握工藝需求,調(diào)查崗位需求和現(xiàn)狀,明確需求內(nèi)容,制定可行性方案;參與年度設(shè)備更新項(xiàng)目及實(shí)施計(jì)劃制定。

2)實(shí)施、推進(jìn)、落實(shí)設(shè)備更新項(xiàng)目,參與驗(yàn)收和效果評(píng)價(jià)

4、負(fù)責(zé)維保費(fèi)用、備品備件及機(jī)物料費(fèi)用的控制。

1)建立備品備件臺(tái)賬,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2)實(shí)施備件購(gòu)置費(fèi)用月初預(yù)計(jì)、過程控制和月末分析。

3)完成關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)費(fèi)用率指標(biāo)、環(huán)比模型搭建。

5、負(fù)責(zé)機(jī)電班組的管理工作,建立機(jī)電班組區(qū)域負(fù)責(zé)制,負(fù)責(zé)機(jī)電成員班組績(jī)效考評(píng)。

6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


基本資格條件:

1、教育背景:1)機(jī)械工程相關(guān)專業(yè); 2)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷。

2、知識(shí):1)熟悉生產(chǎn)設(shè)備管理知識(shí),至少三年以上現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢修經(jīng)驗(yàn);2)熟悉固體制劑設(shè)備工作原理3)熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;

3、技能:熟練運(yùn)用office、CAD辦公軟件;獨(dú)立完成技術(shù)文件及圖紙修訂。

4、素養(yǎng):有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,勇于承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的責(zé)任心和進(jìn)取心,具有較強(qiáng)的系統(tǒng)思考、分析判斷、學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力;具備較好的溝通能力、執(zhí)行能力。


驗(yàn)證工程師
5人

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家GMP相關(guān)政策法規(guī);

2、負(fù)責(zé)修訂和完善驗(yàn)證管理規(guī)程;

3、制定驗(yàn)證總計(jì)劃,審核驗(yàn)證文件;

4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門起草驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告,并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過程;

5、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證/確認(rèn)執(zhí)行情況的檢查,對(duì)驗(yàn)證/確認(rèn)過程中的偏差、變更進(jìn)行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行;組織實(shí)施變更過程的驗(yàn)證、確認(rèn)工作。


任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);

2 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設(shè)備,對(duì)驗(yàn)證指南及技術(shù)指導(dǎo)原則有深刻的理解,有組織GMP驗(yàn)證和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,工作嚴(yán)謹(jǐn),勤奮好學(xué)、善于思考,既能夠獨(dú)立工作,又具有團(tuán)隊(duì)合作精神。


技術(shù)員
技術(shù)員

崗位描述:

1.跟蹤藥品生產(chǎn)過程工藝執(zhí)行,并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的疑難問題。

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄制定、參與崗位操作規(guī)程、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量的編制、修訂。

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。

4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)工藝驗(yàn)證。

5.參與新產(chǎn)品研制、中試及投產(chǎn)管理。

6.負(fù)責(zé)技術(shù)管理人員培訓(xùn)。


任職要求:

1.大學(xué)本科學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

2.5年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3.有中級(jí)職稱職稱、執(zhí)業(yè)藥師的優(yōu)先。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休。