崗位職責：

1、在車間技術副主任領導下，負責車間設備、設施日常管理。

（1）負責建立、維護車間設備管理各項規(guī)章制度。

（2）負責車間設備臺賬信息更新及完善，負責車間資產管理。

（3）組織完善設備維護保養(yǎng)內容及標準，組織、指導和培訓崗位開展設備維保、點檢活動，檢查維保質量。

（4）參與車間所有設備驗證方案的具體實施。

（5）負責車間儀器、儀表、電子臺秤等的協(xié)調校驗工作。

2、負責車間廠房設施及設備設施的設備安全運行及維護，確保滿足生產和規(guī)范符合性需求。

（1）組織執(zhí)行設備維保計劃，確保設備、設施運行正常

（2）每周進行現(xiàn)場設備、設施問題的調查、收集，制定《設備檢修明細》，總結設備運行周簡報，建立車間《主要設備維保檔案》。

（3保證生產現(xiàn)場合規(guī)性運行，現(xiàn)場執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性。在文件制定、修訂中提供設備技術支持。

（4）參與車間自檢，獨立準備外檢及迎檢；制定硬件缺陷整改措施，確認整改效果。

3、負責車間設備更新工作的實施和推進。

（1）掌握工藝需求，調查崗位需求和現(xiàn)狀，明確需求內容，制定可行性方案；參與年度設備更新項目及實施計劃制定。

（2）實施、推進、落實設備更新項目，參與驗收和效果評價

4、負責維保費用、備品備件及機物料費用的控制。

（1）建立備品備件臺賬，實施動態(tài)管理。

（2）實施備件購置費用月初預計、過程控制和月末分析。

（3）完成關鍵設備維護費用率指標、環(huán)比模型搭建。

5、負責機電班組的管理工作，建立機電班組區(qū)域負責制，負責機電成員班組績效考評。

6、上級領導交辦的其他工作。

基本資格條件：

1、教育背景：1）機械工程相關專業(yè)； 2）大學專科以上學歷。

2、知識：1）熟悉生產設備管理知識，至少三年以上現(xiàn)場生產檢修經(jīng)驗；2）熟悉固體制劑設備工作原理3）熟悉GMP藥品生產質量管理規(guī)范；

3、技能：熟練運用office、CAD辦公軟件；獨立完成技術文件及圖紙修訂。

4、素養(yǎng)：有強烈的團隊協(xié)作意識，工作嚴謹細致，勇于承擔壓力，有較強的責任心和進取心，具有較強的系統(tǒng)思考、分析判斷、學習和創(chuàng)新能力；具備較好的溝通能力、執(zhí)行能力。

崗位職責：

1、負責貫徹執(zhí)行國家GMP相關政策法規(guī)；

2、負責修訂和完善驗證管理規(guī)程；

3、制定驗證總計劃，審核驗證文件；

4、負責指導相關部門起草驗證與確認方案和報告，并監(jiān)督驗證實施過程；

5、負責對驗證/確認執(zhí)行情況的檢查，對驗證/確認過程中的偏差、變更進行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行；組織實施變更過程的驗證、確認工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)；

2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質量管理經(jīng)驗，熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設備，對驗證指南及技術指導原則有深刻的理解，有組織GMP驗證和計算機化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、具有強烈的責任心，工作嚴謹，勤奮好學、善于思考，既能夠獨立工作，又具有團隊合作精神。

崗位描述：

1.跟蹤藥品生產過程工藝執(zhí)行，并解決生產中出現(xiàn)的疑難問題。

2.負責生產工藝規(guī)程、批記錄制定、參與崗位操作規(guī)程、企業(yè)內控質量的編制、修訂。

3.負責產品技術改進、質量標準提升。

4.負責指導工藝驗證。

5.參與新產品研制、中試及投產管理。

6.負責技術管理人員培訓。

任職要求：

1.大學本科學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)。

2.有5年以上藥品生產相關工作經(jīng)驗。

3.有中級職稱職稱、執(zhí)業(yè)藥師的優(yōu)先。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休。